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【央视新闻客户端】
莫德纳（MRNA）股价周三大涨超 6%，此前美国食品药品监督管理局（FDA）撤销了上周拒绝审核的决定，同意受理这家药企本季度首款流感疫苗的审评申请 。 莫德纳近期使用与新冠疫苗相同的mRNA 技术研发了一款新型流感疫苗 。但在向联邦政府提交审评申请后 ，FDA 最初以对临床试验结果不满意为由 ，拒绝受理这款药物的审核 —— 而这是药物上市前必经的监管步骤。 2 月 10 日莫德纳公布 FDA 的 “拒绝受理 ” 函后，其股价下跌约 2% 。在公司四季度财报电话会议上 ，首席执行官斯特凡纳?班塞尔表示 ，美国监管环境当前的“不确定性”“给企业 、患者和更广泛的创新生态系统带来了切实挑战 ” 。 然而在周三上午，莫德纳在新闻稿中宣布 ，FDA 已改变立场 ，同意审核这款疫苗。 这家药企表示，为加快获批进度 ，已提出 “按年龄划分的监管路径 ”：为 50 至 64 岁成年人寻求完全批准 ，为 65 岁及以上老年人寻求加速批准 。 班塞尔在声明中表示： “我们感谢 FDA 在建设性的 A 型会议中所做的沟通，以及同意推进我们的申请进行审核 。在获得 FDA 批准后 ，我们期待在今年晚些时候推出流感疫苗 ，让美国老年人能拥有保护自己免受流感侵袭的新选择。” 此次上涨进一步推高了莫德纳 2026 年以来的强势表现：今年以来其股价已累计上涨超 55%，而辉瑞 、BioNTech、阿斯利康等医药同行涨幅则小得多 。 2 月早些时候，莫德纳公布调整后每股亏损好于预期 ，股价随之反弹：公司公告调整后每股亏损 2.11 美元、营收 6.78 亿美元 ，而分析师预期为亏损 2.64 美元 、营收 6.239 亿美元 。 与此同时，莫德纳研发管线的积极进展也支撑了公司股价表现。 1 月 21 日 ，公司宣布与默克（MRK）合作研发的实验性皮肤癌疫苗临床数据积极 ，股价单日大涨约 15%。2 月，莫德纳还与墨西哥政府签署了一项为期五年的战略合作协议 ，将在该国供应呼吸道疫苗 。
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评论列表（4条）
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